A vacina contra a chikungunya
desenvolvida pelo Instituto Butantan e pela empresa de biotecnologia
franco-austríaca Valneva induz resposta imune em 98,8% dos adolescentes que
integram a fase 3 do ensaio clínico conduzida no Brasil. Segundo o estudo, o
imunizante também demonstrou um bom perfil de segurança, independentemente da
exposição prévia à chikungunya. As informações de segurança e imunogenicidade
servirão de base para solicitar a aprovação do produto no Brasil na Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e na Europa, na European Medicines
Agency (EMA). A expectativa é submeter o pedido de aprovação para a Anvisa no
primeiro semestre de 2024. Na última semana, a vacina foi aprovada para adultos
pela agência reguladora dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA),
tornando-se o primeiro imunizante autorizado para uso no mundo contra
chikungunya. “Os dados são excelentes e mostram que estamos no caminho certo. É
uma vacina segura e com alta capacidade de induzir anticorpos protetores.
Estamos otimistas que, respeitando todas as etapas de estudos e validação pelos
órgãos reguladores, poderemos oferecer essa vacina para proteger as pessoas
desta doença que infelizmente acomete o país”, afirmou, em nota, Esper Kallás,
diretor do Instituto Butantan.
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