05 junho 2021

Agência Reguladora: Anvisa aprova importação das vacinas Sputnik V e Covaxin

A Anvisa aprova os pedidos de importação das vacinas Sputnik V, da Rússia, e a Covaxin, da Índia.  A Agência Reguladora deixou claro, porém, que a aplicação dos imunizantes irá depender de uma série de regras específicas de controle e monitoramento.  No caso da Covaxin, por exemplo, o relator, diretor Alex Machado, limitou a quantidade de doses que podem ser adquiridas. O pedido de importação da Covaxin foi feito pelo Ministério da Saúde e o de aquisição da Sputinik V foi feito por 6 Estados: Bahia, Maranhão, Sergipe, Ceará, Pernambuco e Piauí. A autorização de uso desses imunizantes no Brasil, a partir de um pedido de importação, é baseada em lei deste ano que permite que as vacinas sejam aplicadas desde que aprovadas por algumas agências reguladoras estrangeiras. Isso porque a Covaxin e a Sputinik V não possuem pedido de uso emergencial ou de registro definitivo aprovados pela Anvisa. Por isso, as três áreas técnicas da Anvisa recomendaram que sejam adotadas medidas de controle e acompanhamento de aplicação das vacinas em  grupos específicos. 


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