A Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) suspendeu nesta segunda-feira, 9, os testes da vacina Coronavac, após
o registro de evento adverso grave em um voluntário brasileiro dos estudos. O
produto, desenvolvido pelo Instituto Butantã em parceria com o laboratório
chinês Sinovac, é testado contra o novo coronavírus. Com isso, o produto não
pode ser mais aplicado em participantes da pesquisa. O produto está em fase
três de testes, a mais avançada nesse tipo de estudo. O problema ocorreu em 29
de outubro, mas o órgão federal não detalhou qual evento adverso foi observado
no participante nem disse se o voluntário é do Brasil. A confirmação de que se
trata de um brasileiro veio da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep). "A
Anvisa reitera que, segundo regulamentos nacionais e internacionais de Boas
Práticas Clínicas, os dados sobre voluntários de pesquisas clínicas devem ser
mantidos em sigilo, em conformidade com princípios de confidencialidade,
dignidade humana e proteção dos participantes", acrescentou a agência, em
nota. Em nota, o Instituto Butantã disse ter sido "surpreendido, na noite
desta segunda-feira, com a decisão da Anvisa" e "que está apurando em
detalhes o que houve com o andamento dos estudos clínicos da coronavac".
"O Butantã informa ainda que está à disposição da agência reguladora
brasileira para prestar todos os esclarecimentos necessários referentes a
qualquer evento adverso que os estudos clínicos podem ter apresentado até
momento."
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