Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) aprovou o registro de um novo medicamento sintético para o tratamento
de leucemia mieloide aguda (LMA). O produto é o RYDAPT (Midostaurina), que será
comercializado na forma farmacêutica de cápsula mole, com concentração de 25
mg. O uso deste medicamento deverá ser combinado com tratamento por
quimioterapia, conforme indicação médica. O produto é destinado aos pacientes
adultos com LMA recém diagnosticada, com mutação de um gene chamado FLT3,
responsável pela proliferação, sobrevivência e diferenciação de células no
organismo humano. O RYDAPT® (Midostaurina) será fabricado e embalado pela
empresa Catalent Germany Eberbach Gmbh,
localizada na Alemanha, e a detentora do registro do medicamento no Brasil é a
Novartis Biociências S.A. A aprovação do registro desse produto pela Anvisa
foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (9/4).
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