Nesta sexta-feira (17), a Pfizer e a
BioNtech anunciaram que vão alterar o estudo clínico que avalia a segurança da
vacina contra a Covid-19 para crianças de 6 meses a 4 anos. Na pesquisa, será
incluída a análise sobre uma terceira dose de 3 miligramas, ao menos seis meses
após a segunda dose. A decisão foi tomada após uma revisão de rotina realizada
pelo Comitê de Monitoramento de Dados (DMC — sigla em inglês). Na avaliação
de imunogenicidade, não houve uma inferioridade para crianças entre 6 meses e 2
anos, em comparação à população de 16 a 25 anos, em que o imunizante já teve
alta eficácia detectada. No entanto, ainda não há dados sobre a faixa etária de
2 a 4 anos. Caso o estudo seja satisfatório, as empresas vão enviar à FDA — a
agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos — um pedido para uso
emergencial da vacina no primeiro semestre de 2022
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