O órgão
regulador de saúde da Grã-Bretanha suspendeu as vendas de implantes de silicone
feitas pela empresa brasileira Silimed em razão de contaminação, e recomenda
que nenhum dos dispositivos, incluindo implantes para mama, pênis e
testiculares, sejam utilizados até novo aviso. A Agência Reguladora de
Medicamentos e Produtos para a Saúde (MHRA, na sigla em inglês) informou que
sua unidade e outros órgãos reguladores europeus estão testando os produtos da
Silimed após ter sido constatada contaminação durante uma auditoria de práticas
de fabricação da empresa. A instituição alemã designada para monitorar a
Silimed “realizou recentemente uma inspeção da fábrica de produção no Brasil e
verificou que as superfícies de alguns dispositivos estavam contaminadas com
partículas”, disse em um comunicado. A suspensão da Silimed abrange
dispositivos usados em cirurgia plástica, como os implantes mamários e
peitorais, dispositivos urológicos, incluindo implantes testiculares e
penianos, e stents vaginais, bem como outros dispositivos cirúrgicos, disse a
MHRA. Um porta-voz da MHRA declarou que ainda não sabia se todos os produtos
potencialmente contaminados teriam sido usados em pacientes, e desconhecia
quantos produtos Silimed poderiam ser afetados. “Todas essas questões fazem
parte das nossas investigações em curso”, disse. A Silimed, que em seu site diz
ser a terceira maior fabricante de implantes do mundo, afirmou em email à
Reuters que estava preparando uma nota técnica para mostrar que seus produtos
estão em conformidade com as normas e padrões nacionais e internacionais, e vai
enviá-la para as autoridades de saúde europeias.
(gazetadopovo)
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